盘点那些ldquo卖不出去rdqu
当下，谁不说点儿创新相关的新闻，都不好意思上台面，医疗界也是如此，火爆程度不亚于当下的热浪滚滚。那些年辛苦研发上市的1类新药，或许并没有想象中的那么有竞争力，创新带来的泡沫已经开始显现，并不是所有的创新药都会带来疯狂的市场。本期，小编带领各位来盘点下那些市场中表现不尽人意的1类新药。筛选标准：艾医院数据库中，年销售额五千万元以下品种。
赛洛多辛
由第一三共制药(北京)有限公司研发，于年在国内上市，适应症为用于改善良性前列腺增生。在艾医院数据库中显示，赛洛多辛在年年销售额仅为98万元左右，考虑价格因素，其在全国中标价的中位数约为4.2元/片左右，一次一片，每日两次，月均用药负担在元左右。不过，小编发现，赛洛多辛在全国中标省份中，仅有6个城市省份。
在ATC分类中，良性前列腺肥大用药系统在年共有购药金额7.5亿元左右，其中赛洛多辛仅占据了0.13%的市场份额。
医院需要通过招标、入院等多个环节，复杂繁琐，医院销售情况不尽如人意，在药店或许能有不一样的市场，赛洛多辛属于这类药品吗？可惜答案是否定的。在艾美达全国样本药店数据库中显示，赛洛多辛在年~年复合增长率为-32%，仅在年达到近8万元的销售额，到年时，药店销售数据萎缩到仅为1.4万元销售额。考虑与厂家推广战略变更有关。医院数据，赛洛多辛或许并未达到1类新药撼动市场的预期。
抛开市场销售表现来说，赛洛多辛的临床价值小编不敢妄言，但是若真的具有显著优势，当下的市场表现并非正常现象。从年上市销售，到年增长幅度平缓，销售表现直接决定了市场认可度，1类新药本不应该如此平平淡淡的淹没在众多药物之中。
吗啉硝唑氯化钠注射液
由江苏豪森药业开发的1.1类新药，于年上市销售。吗啉硝唑是第三代硝基咪唑类抗菌药，用于治疗阿米巴原虫、毛滴虫以及厌氧菌感染，与甲硝唑相比活性更大，疗效更好，批准用于妇科炎症治疗（盆腔炎）以及联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎。目前，市场中常见的硝基咪唑类药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑和左奥硝唑。
在艾医院数据库中显示，吗啉硝唑在年有销售体现，为4.1万元，年增长到21.3万元左右。因吗啉硝唑在年上市，目前仅有山东、云南、福建、辽宁、江苏和重庆六个城市省份有中标记录，中标价中位数为.57元，较左奥硝唑价格稍高。
在咪唑衍生物药物中，年，奥硝唑成为TOP1，购药总金额达5.21亿元，占据73.86%的份额，其次为左奥硝唑，购药总金额1.27亿元，占据18.04%；对比吗啉硝唑，仅占据0.03%的市场份额。当然，客观的说，奥硝唑、左奥硝唑等药品的适应症是多样的，由此造成的市场份额较大；但是，市场也是残酷的，价格、临床疗效都是其抢占市场的必要条件。
在临床疗效方面，多项临床观察研究发现吗啉硝唑疗效略优于奥硝唑注射液，但优势不具备统计学显著性；安全性上，吗啉硝唑与奥硝唑相比，其不良反应发生率低，程度轻。暂无吗啉硝唑与左奥硝唑头对头比较研究。
值得注意的是，吗啉硝唑国家医保目录谈判已获得成功，医保支付价为元，限二线用药。一线用药和二线用药的市场区别小编就不赘述了，在未进入国家医保目录前，医院销售额不尽人意。此次进入医保目录，在“限二线用药”、“价格下降”的双面夹击下，能否获得销量增长预期，还需企业全面的市场培育与推广。也就是说，进入医保不是黄金油，未来还需要企业深耕细作，才有可能获得产品销量的井喷。
帕拉米韦氯化钠注射液
由广州南新制药有限公司研发生产的1.1类新药，于年获得CFDA批准上市，是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。本节选择竞争较为激烈的奥司他韦作为竞品分析。在艾医院数据库中显示，帕拉米韦年度复合增长率为.8%，因为基数小，所以复合增长率超高。
帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异，即非劣性。目前，奥司他韦仅有颗粒剂和胶囊剂，帕拉米韦为注射液，对于口服困难的患者，注射液可解决其用药困难问题。在艾医院数据库中，奥司他韦并未在帕拉米韦上市后对其销售额带来负面影响，相反，复合增长率高达72%，对于一个上市十年以上的品种，能达到如此高的增长率，确实有些意外。当然，这离不开近些年流感疫情的爆发。
对比奥司他韦，帕拉米韦确实有很长很长的路要走，如何突破市场瓶颈需要企业的考量。
托伐普坦
由浙江大冢制药有限公司研发生产的1.1类新药，于年获得CFDA批准上市，用于治疗高容或等容性低钠血症伴心力衰竭、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征。在艾医院数据库中，托伐普坦复合增长率为79%，在年购药总金额为两千万元左右。
在艾美达全国样本药店数据库中，托伐普坦复合增长率为81.1%，与医院销售增长旗鼓相当，可见，市场是有一定的认可度。
医院数据库中，ATC心血管系统利尿剂分类，共有11个通用名药品有销售体现，其中，购药总金额前5位的通用名占据了本系统下97%的份额，托伐普坦占据5.21%的份额，位列第一的托拉塞米购药总金额为2.7亿元。相对来说，托伐普坦在系统内表现要优于本次盘点品种。
托伐普坦已成功进入国家医保目录。在此前，托伐普坦全国中标价中位数约为元，本次降价到元。在现有市场基础上，若进行深入推广，或将获得销量的井喷。
安妥沙星
由安徽环球药业有限公司研发生产的1.1类新药，于年获得CFDA批准上市，用于治疗敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎以及急性膀胱炎等疾病。在艾医院数据库中显示，安妥沙星近年复合增长率为23.6%，在年购药总金额为一千六百万元左右。
在艾美达全国样本药店数据库显示，安妥沙星复合增长率高达%，但销售总金额基数在年仅达到三万五千元左右。
虽然安妥沙星医院年达到千万级的购药总金额，但是在全身用喹诺酮类抗菌药细分市场中，仅占据了0.56%的份额，与本系统内龙头老大莫西沙星50.6%的份额相差巨大，购药总金额高达14.5亿元。在喹诺酮类抗菌药系统中，莫西沙星和左氧氟沙星占据了85%以上的份额，其他药品想要与之竞争，强大的临床优势是撬动市场的必要条件。
艾瑞昔布和艾拉莫德
分别由恒瑞和先声药业研发生产的1.1类新药，于年获得上市销售，分别用于缓解骨关节炎的疼痛症状和活动性类风湿关节炎。在艾医院数据库中显示，艾瑞昔布近年复合增长率为%，在年购药总金额近三千七百万元；艾拉莫德近年复合增长率为68.8%，在年购药总金额为四千六百万元左右。
在艾美达全国样本药店数据库中，艾瑞昔布复合增长率为87%，艾拉莫德复合增长率为35.8%，其中艾瑞昔布销售总金额尚未达到百万级，在年为一千七百万元左右；艾拉莫德在年达到百万级销售额，年为三百万元左右。
医院，非甾体类抗炎和抗风湿药大类中，艾瑞昔布和艾拉莫德在年仅占据了本系统下0.94%和1.18%的市场份额，排名分别为第17位和第15位。在非甾体类抗炎和抗风湿药大类中，市场份额分布集中度较为平缓，位列第一位的氟比洛芬，在年购药总金额为8.9亿元，第二位鹿瓜多肽5.9亿元。
艾瑞昔布和艾拉莫德均已进入年新版医保目录，其中，艾瑞昔布限二线用药，艾拉莫德限活动性类风湿关节炎患者的二线治疗。两者均为二线用药，它们比吗啉硝唑好些的是没有价格的夹击。但是，革命尚未成功，同志仍需努力！
以上1类新药在临床疗效方面各有各的优势和特点，这次，小编弱化了临床疗效等其他因素，仅仅针对真实世界的销售表现来看：当年那些火热的1类新药在市场中的反馈，部分药品结果不如人意。
这就为当下的那些在研1类新药敲响了警钟，或目标适应症选择、或临床疗效、或市场准入、又或招标采购，哪一个环节出现问题，均有可能出现不及预期的结果。
在如今酒香也怕巷子深的年代，默默耕耘已经无法跟上时代了，如何更有力的发声，才是王道。
来源：艾美达行业研究
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇- 上一篇文章： 年我国自主研发的小分子
- 下一篇文章： 论治何必急慢分,一方功用内外同
